金牌译作 什么是临床试验

1592个读者 翻译: slimdell  06/24/2007 原文 引用 双语对照及眉批 字体大小

临床试验是人们帮助医生找到改善健康和肿瘤治疗所进行的研究性工作。每个研究都尝试回答科学问题和找到更好的方法来预防,诊断和治疗肿瘤。

为什么要有临床试验
临床试验是长期细致的肿瘤研究过程中的最后阶段。对肿瘤病人进行研究来发现有希望的预防,诊断和治疗方法是否安全和有效。

临床试验有那些不同的类型?
治疗性试验:研究新的治疗手段(比如新的肿瘤药物,新的手术或者放疗方法,新的治疗联用或者新方法入基因疗法)。参阅“参与临床试验:肿瘤病人需要知道的”
预防性试验:研究新方法,比如药物,维生素,矿物质或者其它的那些医生认为能够降低某种特定肿瘤风险的补充物。这些试验寻找最好的方法来在那些从未生过肿瘤的人群上预防肿瘤或者在已经罹患肿瘤的人群上防止肿瘤复发或出现新肿瘤。更多详情参阅“理解预防性试验”和“参与临床试验:预防性肿瘤试验”
筛选性试验:研究最后的方法来发现肿瘤,特别是在它的早期阶段发现。更多详情参阅“理解筛选性试验”
生存质量试验(也称作辅助疗法试验)研究提高肿瘤病人的病痛缓解和生存质量的方法。 更多详情参阅“理解辅助治疗试验”

什么是临床试验的分期?
大多数参与一个新药研究的临床试验是按有序的系列步骤进行的,称之为分期。这让研究者们能够在可信的信息基础上对药物的作用提出和回答问题,并且保护病人。临床试验通常分为如下三期:
一期试验:这些首次在人体上进行的试验评估一个新药应该如何给药(口服,注射入血还是肌肉注射),给药间隔和给药的安全剂量。一个一期试验通常只招募很小数量的病人,有时候只有十几个。
二期试验:二期试验继续研究药物的安全性,并开始评估新药作用的效果。二期试验通常关注与某种特定类型的肿瘤。
三期试验:这些试验研究一个新药,一个新的药物合用或者一个新的手术方法与当前标准治疗的比较。试验参与者通常将会被随机分配到标准治疗组或者是新治疗组(称之为随机分组)。三期试验通常招募大量病人并可能在多个分布于世界各地的医院,诊所和肿瘤中心进行。

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